Prüfung nicht-steriler Arzneimittel

Die heipha GmbH bietet die vollständige Palette von Nährmedien für die Prüfung nicht steriler Pharmazeutika an. Diese Medien erlauben die Gesamtkeimzahlbestimmung (TAMC total aerobic microbial count, TYMC total combined yeast/molds count) als auch den Nachweis spezifischer Mikroorganismen. Die Rezepturen entsprechen den harmonisierten Methoden der aktuellen EP, USP und JP.

Die Produktpalette umfasst folgende Nährmedien:

• feste Nährmedien
  • 90 mm LI-Platten (30 ml Füllvolumen) für die Gesamtkeimzahlbestimmung und den Nachweis spezifischer Mikroorganismen (Raumtemperaturlagerung)
  • 90 mm Platten (20 ml Füllvolumen) für die Gesamtkeimzahlbestimmung (Lagerung bei 4-12°C)
  • in Flaschen und Röhrchen für das Plattengussverfahren und die Stammhaltung
• flüssige Nährmedien: verschiedene Volumina in Flaschen und Röhrchen für die Anreicherung von Mikroorganismen
• NaCl-Peptonpuffer

Weitere Nährmedien für den Nachweis spezifischer Keime finden Sie unter Isolierung/Differenzierung/Industrie/Lebensmittel.